各位親愛的會員：
為了規(guī)范淘寶網購平臺的市場管理秩序，為消費者營造安全安心的網購環(huán)境，且讓規(guī)則內容更利于會員理解，淘寶根據國家相關法律法規(guī)，將對《淘寶禁售商品管理規(guī)范》中的藥品、醫(yī)療器械類規(guī)則條款進行變更。
此次規(guī)則變更于2014年12月23日進行公示通知，將于2014年12月30日正式生效。
主要變更點如下：
1、明確關于假藥、劣藥的禁售條款，定義遵照《中華人民共和國藥品管理法》，屬嚴重違規(guī)行為，扣12分；
2、將藥品、醫(yī)療器械、獸藥相關內容拆分并獨立；
3、在相關禁售條款中排除允許銷售的合規(guī)商品；
4、新增關于血清、疫苗、血液制品、醫(yī)療用毒性藥品等商品的禁售條款；
5、加大關于有毒中藥材的扣分力度，由扣6分調整至扣12分。
具體變更內容如下：
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《淘寶禁售商品管理規(guī)范》
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變更前
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變更后
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(六) 藥品、醫(yī)療器械類：
1.精神類、麻醉類、有毒類、放射類、興奮劑類、計生類藥品；非藥品添加藥品成分；國家公示已查處、藥品監(jiān)督管理局認定禁止生產、使用的藥品（用于預防、治療人體疾病的藥物及未經藥品監(jiān)督管理部門批準生產、進口，或未經檢驗即銷售的藥品除外）；嚴重違規(guī)行為，每次扣十二分。情節(jié)嚴重的，每次扣四十八分。
規(guī)則背景
請遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《藥品和精神藥品管理條例》等相關法律法規(guī)的規(guī)定。
具體情形
包括但不限于：
1)精神類、麻醉類、有毒類、放射類、興奮劑類藥品，如三唑侖等精神類藥品、可卡因等麻醉類藥品、阿托品原料藥等毒性西藥、注射用亞錫甲基二磷酸鹽等放射性藥品、雄烯二醇等興奮劑類藥品；
2)避孕藥、流產藥、壯陽藥等計生類藥品，如左炔諾孕酮片等避孕藥、米非司酮膠囊等流產藥、輝瑞枸櫞酸西地那非片等壯陽藥。
3) 國家公示已查處或藥監(jiān)認定禁止生產的藥品。
溫馨提示
精神類、麻醉類、有毒類、放射類、興奮劑類藥品，人用和獸用的都不可以發(fā)布；其他寵物藥品是可以發(fā)布的，但必須清晰展示其商品的外包裝，不要進行遮擋、涂改。
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(六)藥品、醫(yī)療器械類：
1.精神類、麻醉類、有毒類、放射類、興奮劑類、計生類藥品、血清、疫苗、血液制品、醫(yī)療用毒性藥品、有毒中藥材；國家公示已查處、藥品監(jiān)督管理局認定禁止生產、使用的藥品（假藥、劣藥及其他用于預防、治療人體疾病的藥品除外）；嚴重違規(guī)行為，每次扣十二分。情節(jié)嚴重的，每次扣四十八分。
規(guī)則背景
請遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《血液制品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等相關法律法規(guī)的規(guī)定。
具體情形
包括但不限于：
1)精神類、麻醉類、有毒類、放射類、興奮劑類、血清、疫苗、血液制品、醫(yī)療用毒性等藥品，如三唑侖等精神類藥品、可卡因等麻醉類藥品、阿托品原料藥等毒性西藥、注射用亞錫甲基二磷酸鹽等放射性藥品、雄烯二醇等興奮劑類藥品；
2)避孕藥、流產藥、壯陽藥等計生類藥品，如左炔諾孕酮片等避孕藥、米非司酮膠囊等流產藥、輝瑞枸櫞酸西地那非片等壯陽藥；
3）國家有毒中藥材名錄中的28種有毒中藥材及藥監(jiān)部門通報查處的有毒中藥材，如生川烏等；
4)國家公示已查處或藥監(jiān)認定禁止生產、使用的藥品。
溫馨提示
精神類、麻醉類、有毒類、放射類、興奮劑類藥品，人用和獸用的都不可以發(fā)布；其他寵物藥品是可以發(fā)布的，但必須清晰展示其商品的外包裝，不要進行遮擋、涂改。
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(六) 藥品、醫(yī)療器械類：
2.用于預防、治療人體疾病的藥品、血液制品或醫(yī)療器械；未經藥品監(jiān)督管理部門批準生產、進口，或未經檢驗即銷售的藥品；國家公示已查處、農業(yè)部認定禁止生產、使用的獸藥；嚴重違規(guī)行為，每次扣六分；情節(jié)嚴重的，每次扣十二分；情節(jié)特別嚴重的，每次扣四十八分。
規(guī)則背景
請遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《中華人民共和國藥品管理法》、《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》、《獸藥地方標準廢止目錄》等相關法律法規(guī)的規(guī)定。
具體情形
包括但不限于：
1)用于預防、治療人體疾病的藥物：國家認定的處方藥和非處方藥；《國家毒性藥品名錄》中的有毒中藥材，如生川烏等；
2)未經藥品監(jiān)督管理部門批準生產、進口，或未經檢驗即銷售的藥品：未經批準進口的境外藥品，如香港天喜堂天喜丸等；沒有正規(guī)包裝、廠家、批準文號并且明示或暗示具有治療、治愈功效的未經批準生產的三無自制藥品。
3)用于預防、治療人體疾病的醫(yī)療器械，如隱形眼鏡、呼吸機、助聽器、注射器等。
4)《獸藥地方標準廢止目錄》規(guī)定的獸藥包括但不限于：禁用獸藥；抗病毒藥物；抗生素、合成抗菌藥；解熱鎮(zhèn)痛類等其他藥物；復方制劑等。
溫馨提示
1)處方藥是指有處方權的醫(yī)生所開具出來的處方，并由此從醫(yī)院藥房購買的藥品，這類藥品有國家正規(guī)的藥品批準文號。
2)非處方藥是指患者自己根據藥品說明書，自選、自購、自用的藥品，這里藥品包裝印有國家指定的非處方藥專有標識“OTC”。3)除國家有毒中藥材名錄中的28種有毒中藥材外，其余單一的藥材可以發(fā)布；但多種藥材按某種配方制成中藥，則這個配好的中藥是不可以發(fā)布的，包括民間藥方、偏方、秘方等。
4)非禁用獸藥商品請不要寫《獸藥地方標準廢止目錄》中的禁止/廢止藥品名稱。
常見問題
1) 自制藥品可以發(fā)布嗎？
為了廣大消費者的安全，沒有正規(guī)包裝、廠家、批準文號并且明示或暗示具有治療、治愈功效的未經批準生產的三無自制類藥品不可以發(fā)布。
2) 藥品批準文號有哪些？
藥品批準文號有：國藥準字、藥準字、藥制字、醫(yī)藥產品注冊證號、進口藥品注冊證號或OTC標志等。食健字、衛(wèi)妝準字、消證字、食證字等不屬于藥品批準文號，此類商品不屬于藥品。
3)隱形眼鏡不允許發(fā)布，那隱形眼鏡伴侶盒可以發(fā)布嗎？
單獨的隱形眼鏡伴侶盒可以發(fā)布，但不可以在隱形眼鏡盒類商品中出現(xiàn)隱形眼鏡信息，如隱形眼鏡/美瞳等關鍵字、帶美瞳的美女圖片、外鏈到其他美瞳網頁等，不可以出現(xiàn)“片”、“副”、度數(shù)等和隱形眼鏡相關的信息。
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(六) 藥品、醫(yī)療器械類：
2．依據《中華人民共和國藥品管理法》認定的假藥、劣藥；嚴重違規(guī)行為，每次扣十二分；情節(jié)嚴重的，每次扣四十八分。
規(guī)則背景
請遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》等相關法律法規(guī)的規(guī)定。
具體情形
包括但不限于：
1)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；
2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
3)依照《中華人民共和國藥品管理法》必須批準未經批準生產、進口，或者依照《中華人民共和國藥品管理法》必須檢驗而未經檢驗即銷售的，如香港天喜堂天喜丸等；
4)變質的；
5)被污染的；
6)使用依照《中華人民共和國藥品管理法》必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；
7)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
8）未標明有效期或者更改有效期的；
9）不注明或者更改生產批號的；
10）超過有效期的；
11）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；
12）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；
13）其他不符合藥品標準規(guī)定的。
常見問題
自制藥品可以發(fā)布嗎？
為了廣大消費者的安全，沒有正規(guī)包裝、廠家、批準文號并且明示或暗示具有治療、治愈功效的未經批準生產的三無自制類藥品均不可以發(fā)布。
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(六) 藥品、醫(yī)療器械類：
3.用于預防、治療人體疾病的藥品，特定品類下的相關商品除外；嚴重違規(guī)行為，每次扣六分；情節(jié)嚴重的，每次扣十二分；情節(jié)特別嚴重的，每次扣四十八分。
規(guī)則背景
請遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》等相關法律法規(guī)的規(guī)定。
具體情形
包括但不限于：
1）用于預防、治療人體疾病的藥品，指國家認定的處方藥和非處方藥，包括中成藥、化學原料藥及其制劑、生化藥品、中藥飲片及其添加化學原料藥的藥品等。
2） “特定品類下的相關商品”指
天貓（tmall.com）醫(yī)藥保健及醫(yī)藥館（yao.tmall.com）下且屬于《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》允許的商品。
溫馨提示
1)處方藥是指有處方權的醫(yī)生所開具出來的處方，并由此從醫(yī)院藥房購買的藥品，這類藥品有國家正規(guī)的藥品批準文號。
2)非處方藥是指患者自己根據藥品說明書，自選、自購、自用的藥品，這里藥品包裝印有國家指定的非處方藥專有標識“OTC”。
3)除國家有毒中藥材名錄中的28種有毒中藥材及藥監(jiān)部門通報查處的有毒中藥材外，其余單一的原生態(tài)中藥材可以發(fā)布，但經過炮制等加工的單一藥材明示或暗示具有對疾病治療功能的不能發(fā)布；多種藥材按某種配方制成中藥，則這個配好的中藥也是不可以發(fā)布的，包括民間藥方、偏方、秘方等。
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(六) 藥品、醫(yī)療器械類：
4.未經藥品監(jiān)督管理部門批準生產、進口或未經檢驗即銷售的醫(yī)療器械；其他用于預防、治療、診斷人體疾病的醫(yī)療器械，特定品類下的相關商品除外；嚴重違規(guī)行為，每次扣六分；情節(jié)嚴重的，每次扣十二分；情節(jié)特別嚴重的，每次扣四十八分。
規(guī)則背景
請遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定。
具體情形
包括但不限于：
1)未經食品藥品監(jiān)督管理部門批準生產、進口或未經檢驗即銷售的醫(yī)療器械；
2)其他用于預防、治療、診斷人體疾病的醫(yī)療器械；
3）“特定品類下的相關商品”指：
天貓（tmall.com）醫(yī)藥保健及醫(yī)藥館（yao.tmall.com）下且屬于《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》允許銷售的商品；
其他根據國家法律法規(guī)及政策允許銷售的商品。
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(六) 藥品、醫(yī)療器械類：
3.注射類美白針劑、溶脂針劑、填充針劑、瘦身針劑等用于人體注射的美容針劑類商品。嚴重違規(guī)行為，每次扣六分；情節(jié)嚴重的，每次扣十二分；情節(jié)特別嚴重的，每次扣四十八分。
規(guī)則背景
請遵守《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》、《關于醫(yī)用透明質酸鈉產品管理類別的公告》等法律法規(guī)的規(guī)定。醫(yī)學整容中所使用的透明質酸鈉產品按照醫(yī)療器械進行管理，生產和經營此類產品須取得相關資質。
具體情形
包括但不限于：
1）瑞藍、保妥氏、微晶瓷等美白針劑；
2）玻尿酸隆鼻隆下巴等溶脂針劑；
3）瘦臉瘦小腿等針劑。
常見問題
含玻尿酸成分的涂抹類美容產品可以發(fā)布嗎？
可以的，但可用于注射的玻尿酸類產品不可以發(fā)布。
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(六) 藥品、醫(yī)療器械類：
5.注射類美白針劑、溶脂針劑、填充針劑、瘦身針劑等用于人體注射的美容針劑類商品。
嚴重違規(guī)行為，每次扣六分；情節(jié)嚴重的，每次扣十二分；情節(jié)特別嚴重的，每次扣四十八分。
規(guī)則背景
請遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》、《關于醫(yī)用透明質酸鈉產品管理類別的公告》等法律法規(guī)的規(guī)定。醫(yī)學整容中所使用的透明質酸鈉產品按照醫(yī)療器械進行管理，生產和經營此類產品須取得相關資質。
具體情形
包括但不限于：
1）瑞藍、保妥氏、微晶瓷等美白針劑；
2）玻尿酸隆鼻隆下巴等溶脂針劑；
3）瘦臉瘦小腿等針劑。
常見問題
含玻尿酸成分的涂抹類美容產品可以發(fā)布嗎？
可以的，但可用于注射的玻尿酸類產品不可以發(fā)布。
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請見變更前“（六）藥品、醫(yī)療器械類2.”部分內容
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(六) 藥品、醫(yī)療器械類：
6．獸藥藥監(jiān)部門專項行政許可的獸藥處方藥和非處方藥目錄藥品；國家公示查處的獸藥；獸藥監(jiān)督管理部門禁止生產、使用的獸藥。嚴重違規(guī)行為，每次扣六分；情節(jié)嚴重的，每次扣十二分；情節(jié)特別嚴重的，每次扣四十八分。
規(guī)則背景
請遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》、《獸藥地方標準廢止目錄》、《獸藥處方藥和非處方藥》等相關法律法規(guī)的規(guī)定。
具體情形
包括但不限于：
1)《獸藥地方標準廢止目錄》規(guī)定的獸藥包括但不限于：禁用獸藥；抗病毒藥物；抗生素、合成抗菌藥；解熱鎮(zhèn)痛類等其他藥物；復方制劑等；
2）農業(yè)部176號、193號公告禁止的獸藥目錄；
3）《獸藥處方藥和非處方藥》目錄。
溫馨提示
1）精神類、麻醉類、有毒類、放射類、興奮劑類藥品，人用和獸用的都不可以發(fā)布；其他寵物藥品是可以發(fā)布的，但必須清晰展示其商品的外包裝，不要進行遮擋、涂改。
2）非禁用獸藥商品請不要寫《獸藥地方標準廢止目錄》中的禁止/廢止藥品名稱。
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2014年12月23日
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