前 言
為了提高天貓藥品行業(yè)的總體產(chǎn)品品質(zhì)，更好地規(guī)范商家發(fā)布行為，特?cái)M定OTC藥品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。《天貓OTC藥品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》由天貓出品，天貓有權(quán)對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行相關(guān)修訂和解釋。
本標(biāo)準(zhǔn)于2012年10月9日發(fā)布，2012年11月8日正式生效執(zhí)行。于2014年3月18日完成修訂并第二次發(fā)布，修訂后的版本于2014年3月25日正式生效執(zhí)行。
本標(biāo)準(zhǔn)于2012年10月9日發(fā)布，2012年11月8日正式生效執(zhí)行。于2014年3月18日完成修訂并第二次發(fā)布，修訂后的版本于2014年3月25日正式生效執(zhí)行。
1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定OTC藥品的發(fā)布規(guī)范和質(zhì)量規(guī)范。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于在天貓銷售的“OTC藥品/醫(yī)療器械/隱形眼鏡/計(jì)生用品”一級(jí)類目下的OTC藥品。
2 定義
OTC藥品（通稱“非處方藥”）是指那些不需要醫(yī)生處方，消費(fèi)者可在藥房或藥店中根據(jù)藥師建議或直接可購(gòu)取的藥物。非處方藥是由處方藥轉(zhuǎn)變而來(lái)，是經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期應(yīng)用、確認(rèn)安全的藥物。OTC藥品分為甲類OTC藥品（標(biāo)識(shí)為紅底白字，
）和乙類OTC藥品（標(biāo)識(shí)為綠底白字，
）。
）和乙類OTC藥品（標(biāo)識(shí)為綠底白字，）。3 產(chǎn)品規(guī)范
3.1 產(chǎn)品發(fā)布規(guī)范
3.1.1 標(biāo)題發(fā)布規(guī)范
3.1.1.1 標(biāo)題內(nèi)容至少應(yīng)包括并按順序依次為：品牌名+藥品商品名+藥品通用名+規(guī)格；
標(biāo)題中各屬性內(nèi)容應(yīng)與藥品包裝標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)內(nèi)容相符。
*注：藥品如沒(méi)有藥品商品名，則該項(xiàng)不填。
3.1.2 主圖發(fā)布規(guī)范
3.1.2.1 圖片為實(shí)物拍攝，正方形，最小310×310像素，最大不超過(guò)500K（建議上傳700px*700px左右的圖片，支持放大鏡工具）。
3.1.2.2 圖片不能有邊框，不能多張圖片拼在一起。
3.1.2.3 商家至少要有3張主圖，按如下順序展示：第一張主圖為外包裝標(biāo)簽正面全貌圖，能看到藥品名稱、OTC標(biāo)識(shí)等信息；第二張為外包裝標(biāo)簽背面或側(cè)面全貌圖，能看到生產(chǎn)廠家詳細(xì)信息，包括生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址；第三張為說(shuō)明書(shū)圖（說(shuō)明書(shū)如有多頁(yè)，可使用多張圖片展示）。
3.1.2.4 圖片上除商家的Logo外，不得有水印、說(shuō)明文字、聯(lián)系方式等任何文字描述；關(guān)于商家的Logo，統(tǒng)一放置在主圖片右下角，不能超過(guò)100px*100px。
3.1.2.5 圖片上不得出現(xiàn)留白現(xiàn)象、加邊框文字等。
3.1.2.6 主圖中的任何兩張圖片不能重復(fù)。
3.1.2.7 主圖示例：
3.1.3 產(chǎn)品屬性發(fā)布規(guī)范
3.1.3.1 屬性欄填寫(xiě)的商品屬性必須真實(shí)，同時(shí)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
3.1.3.2 藥品相關(guān)屬性定義及示例
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屬性
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定義
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示例
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品牌名
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即注冊(cè)商標(biāo)名，經(jīng)國(guó)家商標(biāo)局認(rèn)證注冊(cè)的藥品商標(biāo)名稱，在商標(biāo)名右上（下）方有？標(biāo)識(shí)，可見(jiàn)于藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。
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如：浙江海正生產(chǎn)的奧利司他片的注冊(cè)商標(biāo)名為“伊寧曼”；北京同仁堂生產(chǎn)的六味地黃丸的注冊(cè)商標(biāo)名為“同仁堂”
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藥品通用名
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按照《藥品通用名稱命名原則》組織制定并報(bào)衛(wèi)生部備案的藥品的法定名稱，是同一種成分或相同配方組成的藥品在中國(guó)境內(nèi)的通用名稱，具有強(qiáng)制性和約束性。
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如“奧利司他片”、“柳酚咖敏片”、“小兒感冒靈”、“丁硼乳膏”等為通用名。
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藥品商品名
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是指經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的某企業(yè)生產(chǎn)某藥品所使用的商品名稱，不同企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品，其通用名是一致的，但商品名是不同的。
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酚咖片（通用名）：正大海爾生產(chǎn)的的該藥品的商品名為“天瑞特”，施貴寶生產(chǎn)的該藥品的商品名為“加合百服寧”。
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批準(zhǔn)文號(hào)
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為國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號(hào)，此編號(hào)稱為藥品批準(zhǔn)文號(hào)。藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字。
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如：奧利司他片(伊寧曼) 批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20100089
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規(guī)格
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藥品規(guī)格由含量規(guī)格和包裝規(guī)格組成。其中：含量規(guī)格(A)為最小藥品包裝或單體（如片、粒）中有效成分的含量（用g, mg, l或ml分別表示“克”、“毫克”，“升”，“毫升”）；包裝規(guī)格(B)為市售包裝中包含的最小藥品包裝或單體的數(shù)量（用片/盒、粒/盒、支/盒、袋/盒、毫升/瓶、升/瓶等表示）。
規(guī)格的表示方法為：A*B；中間無(wú)空格。
例外： 對(duì)于復(fù)方制劑或含有多種活性成份的藥品，則直接用包裝規(guī)格表示規(guī)格。
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小兒感冒靈：6g*10袋/盒
丁硼乳膏：150g*1支/盒
維生素C咀嚼片：200mg*30片/盒
芐達(dá)賴氨酸滴眼液：40mg*8毫升/瓶
如：柳酚咖敏片：15片/盒
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適應(yīng)癥
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適應(yīng)癥指藥品適用的疾病、癥狀或表征。
也稱“功能主治”或“功效主治”。
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小兒氨酚黃那敏顆粒。適應(yīng)癥：適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。
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劑型
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將藥物制成適用于臨床使用的形式。通常包括：片劑、膠囊劑、丸劑、軟膏劑、硬膏劑、顆粒劑、貼劑、外用散劑、口服散劑、吸入劑、栓劑、口服液體劑、外用液體劑、緩釋控釋劑、滴眼劑、滴耳劑、滴鼻劑、凝膠劑
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小兒氨酚黃那敏顆粒的劑型為顆粒劑；
維生素C咀嚼片的劑型為片劑；
丁硼乳膏的劑型為軟膏劑。
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使用方法
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藥品按照使用效果及其使用安全性制定的使用方法，通常包括：口服、含服、滴眼、滴鼻、滴耳、經(jīng)鼻吸入、陰道給藥和直腸給藥。
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氨酚咖那敏片的使用方法為：口服，
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使用劑量
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使用頻次和每次使用劑量（或劑量范圍）。
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氨酚咖那敏片的使用劑量;成人一次1片，一日1~3次。
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生產(chǎn)企業(yè)
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生產(chǎn)該藥品的企業(yè)名稱，該名稱應(yīng)與企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照及生產(chǎn)許可證上的名稱一致。
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氨酚咖那敏片的生產(chǎn)企業(yè)為：沈陽(yáng)格林制藥有限公司
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成份類別
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藥品按其成份的性質(zhì)進(jìn)行分類，通常包括化學(xué)藥品、中藥、生物制品和復(fù)方制劑。
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小兒感冒靈：類別為中藥；
丁硼乳膏：類別為化學(xué)藥品；
氨酚咖那敏片：類別為復(fù)方制劑
媽咪愛(ài)：類別為生物制品。
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有效期
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藥品有效期是指該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。
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小兒感冒靈：有效期 36個(gè)月
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3.1.4 產(chǎn)品詳情頁(yè)面描述規(guī)范
詳情頁(yè)面應(yīng)上傳藥品說(shuō)明書(shū)中的內(nèi)容，通常包括藥品的通用名稱、商品名稱、成分、性狀、作用類別、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、藥物相互作用、生產(chǎn)企業(yè)、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)等。
規(guī)范舉例：
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字Z20053117
【中文名稱】 清喉利咽顆粒
【產(chǎn)品英文名稱】
【生產(chǎn)企業(yè)】 桂龍藥業(yè)(安徽)有限公司
【功效主治】 清熱利咽，寬胸潤(rùn)喉。用于外感風(fēng)熱所致的咽喉發(fā)干、聲音嘶啞；急慢性咽炎，扁桃體炎見(jiàn)上述證候者，常用有保護(hù)聲帶作用
【化學(xué)成分】 黃芩、西青果、桔梗、竹茹、胖大海、橘紅、枳殼、桑葉、香附(醋制)、紫蘇子、紫蘇梗、沉香、薄荷腦，輔料為乳糖、蛋白糖
【藥理作用】 清熱利咽，寬胸潤(rùn)喉。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【不良反應(yīng)】 尚不明確。
【禁忌癥】 對(duì)本藥品過(guò)敏者禁用。
【產(chǎn)品規(guī)格】 5g/袋
【用法用量】 開(kāi)水沖服，一次1袋，一日2-3次
【貯藏方法】 密封。
【注意事項(xiàng)】
1 忌辛辣、魚(yú)腥食物。
2 不宜在服藥期間同時(shí)服用溫補(bǔ)性中成藥。
3 凡失音因聲帶小結(jié)或息肉者，或有糖尿病等慢性病患者，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。
4 扁桃體炎有化膿及高熱者應(yīng)去醫(yī)院就診。
5 服藥七天后癥狀無(wú)改善，或出現(xiàn)其他癥狀，應(yīng)去醫(yī)院就診。
6 按照用法用量服用，兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
7 藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。
8 兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。
9 請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
10 如正在服用其他藥物，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字Z20053117
【中文名稱】 清喉利咽顆粒
【產(chǎn)品英文名稱】
【生產(chǎn)企業(yè)】 桂龍藥業(yè)(安徽)有限公司
【功效主治】 清熱利咽，寬胸潤(rùn)喉。用于外感風(fēng)熱所致的咽喉發(fā)干、聲音嘶啞；急慢性咽炎，扁桃體炎見(jiàn)上述證候者，常用有保護(hù)聲帶作用
【化學(xué)成分】 黃芩、西青果、桔梗、竹茹、胖大海、橘紅、枳殼、桑葉、香附(醋制)、紫蘇子、紫蘇梗、沉香、薄荷腦，輔料為乳糖、蛋白糖
【藥理作用】 清熱利咽，寬胸潤(rùn)喉。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【不良反應(yīng)】 尚不明確。
【禁忌癥】 對(duì)本藥品過(guò)敏者禁用。
【產(chǎn)品規(guī)格】 5g/袋
【用法用量】 開(kāi)水沖服，一次1袋，一日2-3次
【貯藏方法】 密封。
【注意事項(xiàng)】
1 忌辛辣、魚(yú)腥食物。
2 不宜在服藥期間同時(shí)服用溫補(bǔ)性中成藥。
3 凡失音因聲帶小結(jié)或息肉者，或有糖尿病等慢性病患者，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。
4 扁桃體炎有化膿及高熱者應(yīng)去醫(yī)院就診。
5 服藥七天后癥狀無(wú)改善，或出現(xiàn)其他癥狀，應(yīng)去醫(yī)院就診。
6 按照用法用量服用，兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
7 藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。
8 兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。
9 請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
10 如正在服用其他藥物，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
3.2 產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)范
3.2.1 發(fā)布的OTC藥品質(zhì)量應(yīng)符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并能通過(guò)生產(chǎn)企業(yè)或有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)出
具的藥品檢測(cè)報(bào)告單進(jìn)行證實(shí)。
3.2.2 商家應(yīng)確保藥品包裝的完整性、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的整潔、清晰和可讀性。
3.2.3 商家應(yīng)確保藥品在到達(dá)購(gòu)買者時(shí)的剩余有效期不小于3個(gè)月，否則不允許銷售。 在剩余有效期不
足6個(gè)月時(shí)，商家應(yīng)在發(fā)貨前主動(dòng)告知消費(fèi)者。
3.2.4 產(chǎn)品宣傳規(guī)范
- 頁(yè)面中不得帶有虛假的促銷信息或宣傳語(yǔ)。
- 藥品功能描述不得超出說(shuō)明書(shū)規(guī)定的適用癥。
- 頁(yè)面中不得以“買藥贈(zèng)（送）藥”進(jìn)行促銷。
- 不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或?qū)＜摇W(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象做證明。
- 不能有“100%有效”、“安全無(wú)副作用”、“零風(fēng)險(xiǎn)”等不科學(xué)用語(yǔ)。
本行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定依據(jù)以下文件：
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》
《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》
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本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、知乎、淘寶平臺(tái)規(guī)則
本文來(lái)源： 天貓OTC藥品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
