【商品】速萊
【藥品名稱】依西美坦片
【規(guī)格】25mg*14片/盒
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20020002
【適應(yīng)癥】適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
【生生產(chǎn)廠家】齊魯制藥廠
【用法用量】一次一片( 25 mg ),一日一次,飯后口服,輕度肝腎功能不全者不需要調(diào)節(jié)給藥劑量。
【不良反應(yīng)】惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發(fā)熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加等。其次文獻(xiàn)報(bào)道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽。其他還有淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)下降、肝功能指標(biāo)(如丙氨酸轉(zhuǎn)移酶等)異常等。在臨床試驗(yàn)中,只有3%的病人由于不良反應(yīng)終止治療,主要在依西美坦治療的前10周內(nèi):由于不良反應(yīng)在后期終止治療者不常見(jiàn)(0.3%)。
【禁忌癥】對(duì)本品或本品內(nèi)賦形劑過(guò)敏的患者禁用。孕婦及哺乳期婦女、兒童禁用
【注意事項(xiàng)】
1、絕經(jīng)前的婦性一般不用依西美坦片劑。
2、依西美坦不可與雌激素類藥物連用,以免出現(xiàn)干擾作用。
3、中、重度肝功能、腎功能不全者慎用。
4、超量服用依西美坦可使其非致命性不良反應(yīng)增加。
5、運(yùn)動(dòng)員慎用。
【藥物過(guò)量】在健康女性志愿者中進(jìn)行了高達(dá)800mg單劑量的臨床試驗(yàn);在絕經(jīng)后晚期乳腺癌婦女中進(jìn)行了高至600mg/日共12周的臨床試驗(yàn),這些劑量下受試者耐受性良好。藥物過(guò)量時(shí)無(wú)特殊解毒劑,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行一般的支持護(hù)理,如:經(jīng)常檢查生命體征以及密切觀察病人等。